服务与产品
SERVICES AND PRODUCTS
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■ 供应商审计:提供原料药、辅料、包材审计
■ 工厂审计:化工企业、原料药企业、药品生产企业
■ 实验室审计:研发机构、检测公司
■ 临床单位:BE医院、生物样本检测单位
第三方审计
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质量体系辅导
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依托MAH持证转化平台的资源,整合国内药企的生产情况,建立了CMO资源库,可以提供以下服务:
1、提供了不同剂型的生产企业情况(含承接剂型车间类型、富余产能、规格件、认证体系等),
满足各种剂型的立项和生产需求。
2、提供不同剂型的优势生产企业(如商业化价格,生产能力,质量体系等方面)、满足不同客户的需求。
3、依托我司强大的项目注入能力,同各种剂型优势企业建立良好关系,在项目技术转化速度和成本方面具有强大优势。
生产基地遴选
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药物警戒系统
帮助企业建立完善药物警戒合规体系,进而减少药物警戒违规法律风险和保障受试者或患者的用药安全,具体服务内容:
■ 辅导、协助药物警戒体系的建立
■ 负责具体实施和开展药物警戒工作
■ 负责药物警戒工作相关的培训及考核
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市场推广及销售
拥有一支覆盖全国的推广队伍,并建立药品API、CRO、CMO、CSO及CSP的资源整合平台,致力于以MAH为核心,涵盖对外MAH项目合作服务、药品销售服务的医药生态圈建设。
MAH持证服务